速递|覆盖所有心衰患者类型,达格列净达到3期临床终点


发布日期:2022-05-17 11:19    点击次数:127


▎药明康德内容团队编辑

今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,英文商品名Farxiga),在射血分数轻度降低或射血分数保留型心衰患者中进行的3期临床试验中达到主要终点,为心血管死亡或心衰恶化风险提供具有统计显著和临床意义的改善。新闻稿指出,结合此前在射血分数降低型患者中进行的临床试验,这些结果显示无论射血分数如何,达格列净都会对心衰患者产生疗效。

心力衰竭是一种随着时间推移不断恶化的慢性疾病,影响全球接近6400万人的生活。根据左心室射血分数(LVEF),它可以分为几大类型:射血分数降低型(HFrEF,LVEF50%)。接近一半心衰患者属于射血分数轻度降低和射血分数保留型, 八千代工业(中山)有限公司他们的治疗选择有限。

达格列净是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制剂。它已经获得FDA批准,与饮食和锻炼一起,改善2型糖尿病患者的血糖控制,并且可以降低他们的体重和血压。也已经获得FDA的批准,治疗射血分数降低型心衰患者,以及慢性肾病患者。

这项随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验DELIVER在LVEF超过40%的心衰患者中进行,总计6263名患者进入随机化分组。试验的具体数据将在未来举行的医学会议上公布。

阿斯利康生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos博士表示:“今天的突破性结果,与此前的临床试验结果结合,显示了达格列净治疗心衰的有效性,无论射血分数如何。”

参考资料:

[1] Farxiga met primary endpoint in DELIVER Phase III trial, reducing risk of cardiovascular death or worsening heart failure in patients with preserved ejection fraction. Retrieved May 5, 2022, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2022/farxiga-hfpef-phase-iii-trial-met-primary-endpoint.html

免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

版权说明:本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”,获取转载须知。

分享,点赞,在看,聚焦全球生物医药健康创新

AAB